具有益腎清利濕熱、散瘀通淋排石的功效。通過(guò)高效液相色譜(high performance liquid chromatography,HPLC)法對(duì)制劑中的代表性成分 黃芩苷進(jìn)行檢測(cè),可以有效地控制其制劑質(zhì)量。高效液相色譜儀LC-2030C 3D Plus(島津, 日本);色譜柱 WondaCract ODS-2 C18(250 mm× 4.6 mm,5 μm);PDA 紫外檢測(cè)器;超聲波清洗機(jī)(昆 山禾創(chuàng)超聲儀器企業(yè));BZF-50 型真空干燥箱(上海 博迅);GL6202 型電子天平(德國(guó) sartorius 集團(tuán))。每批 2 份,分別精 密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各 10 mL,注入液相 色譜儀,測(cè)定峰面積,計(jì)算 3 批中試中黃芩苷含量, 黃芩苷的平均含量為 6.12 mg/g,RSD 值為 1.71%,這 說(shuō)明測(cè)試方法是有效的。
選用一種含量測(cè)定方法對(duì)制 劑品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)新藥的研發(fā)具有重要意義。在有 效成分含量測(cè)定研究中,通過(guò)專屬性、耐用性、重現(xiàn)性、 加樣回收率等一系列方法學(xué)的驗(yàn)證建立了有效成分黃 芩苷的含量測(cè)定方法。同時(shí)確定了含量限度,本品顆 粒中的黃芩以黃芩苷計(jì)不得少于 48.96 mg/ 袋。該方法 簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確,特異性強(qiáng)。