疊氮化物通過(guò)抑制細(xì)胞色素 C 氧化酶引起毒性 效應(yīng)，會(huì)導(dǎo)致頭暈、低血壓、代謝性酸中毒、呼吸 抑制等，甚至死亡，因此非常有必要對(duì)藥品中 疊氮化物的殘留水平進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控。重點(diǎn)探 討 AMBC 雜質(zhì)殘留水平的監(jiān)控（疊氮化鈉與 AMBC 結(jié)構(gòu)差異較大，會(huì)采用另外一個(gè)系統(tǒng)監(jiān)控）：AMBC 屬于帶疊氮化警示結(jié)構(gòu)的雜質(zhì)、無(wú)致畸性報(bào)道。LC-MS/MS 質(zhì)譜儀（型號(hào)：API 4000，AB SCIEX 公司）；超聲波清洗器（KH-600，昆山禾創(chuàng)超聲儀 器有限公司）；十萬(wàn)分之一電子天平（AP225WD， 日本島津公司）。

    對(duì) AMBC 雜質(zhì)的定量離子 和定性離子進(jìn)行了篩選，并且針對(duì)性優(yōu)化了離子源 參數(shù)及碰撞電壓，優(yōu)化后的 LC-MS/MS 法的最低檢 測(cè)限（0.021 ppm）甚至低于限度要求（37.5 ppm） 的千分之一，能夠充分滿足方法的檢測(cè)靈敏度要求， 而且方法的準(zhǔn)確度、線性、專屬性、重復(fù)性也均很 理想，能較好地滿足阿齊沙坦原料及其工藝中間體 中痕量 AMBC 的殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。